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Q. 마운자로, 임신 중이거나 임신 계획 중에 써도 되나요?

임신 · 2026-09-26 · 베이비뉴스 육아뉴스 Q&A

A. 아니요, 식약처 허가사항에는 임신 기간에 마운자로를 사용해서는 안 되며 투여 중 임신을 확인하거나 임신을 원하면 투여를 중단해야 한다고 명시돼 있습니다. 베이비뉴스 보도(2026년 09월)에 따르면 출시 후 1년간 임산부 325명에게 처방된 것으로 나타났고, 만 18세 미만 소아의 안전성·유효성도 확립되지 않았습니다.

핵심 정리

  • 식약처 허가사항: 임신 기간 사용 금지, 임신 확인 시 투여 중단
  • 2025년 8월~2026년 7월 임산부 처방 환자 325명
  • 임산부 처방 월별 0명(2025.8)에서 60명(2026.7)으로 증가
  • 만 13세 미만 소아 110건 처방, 18세 미만 안전성 미확립
  • 이상사례 11개월간 1261건 보고, 2026년 들어 916건(72.6%)

자세히 보기

기사에 따르면 이 자료는 국회 보건복지위원회 백종헌 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받아 24일 공개한 것으로, 마운자로가 국내에 출시된 2025년 8월부터 2026년 7월까지 1년간의 처방 현황을 담고 있습니다. 임신 중이거나 임신을 계획 중이라면 사용 여부를 스스로 판단하기보다 처방한 의료진과 먼저 상의하는 것이 필요합니다.

임산부 처방 환자 수는 월별로 늘어난 것으로 나타났습니다. 기사에 따르면 2025년 8월 0명에서 12월 14명, 2026년 1월 23명, 3월 28명, 5월 46명, 7월 60명으로 증가했습니다. 월별 수치만 보면 출시 초기에는 없던 처방이 시간이 갈수록 늘어난 셈입니다.

소아 처방도 함께 지적됐습니다. 기사에 따르면 같은 기간 만 13세 미만 소아에게 처방된 사례는 110건으로 집계됐고, 월별 처방 환자 수는 2025년 8월 0명에서 2026년 7월 22명까지 늘었습니다. 소아·청소년의 사용을 고민하고 있다면 반드시 전문의와 상담해 허가사항 범위를 확인해야 합니다.

고령자 처방 규모는 더 컸습니다. 기사에 따르면 만 65세 이상 처방은 3만6135건이었고 월별 환자 수는 2025년 8월 156명에서 2026년 7월 7093명으로 늘었습니다. 식약처 허가사항에는 전반적인 안전성·유효성 차이는 없었지만 일부 고령자에서 더 큰 민감성을 배제할 수 없고, 만 85세 이상 투여 경험은 매우 제한적이라고 명시돼 있다고 합니다.

이상사례 보고도 늘고 있습니다. 기사에 따르면 2025년 8월부터 2026년 6월까지 11개월간 1261건이 보고됐고, 이 중 2026년 들어 보고된 사례가 916건으로 전체의 72.6%였습니다. 이상사례는 투여 과정에서 생긴 의도되지 않은 증상 등을 뜻하며 의약품과의 인과관계가 확립되지 않은 경우도 포함되므로 모두 약 때문이라고 단정할 수는 없습니다.

백종헌 의원은 식약처가 투여 중단을 명시한 약물이 임산부에게 300건 넘게 처방된 것은 가볍게 넘길 문제가 아니라며, 비만 치료 열풍 속에서 기본적인 처방 원칙이 제대로 작동하는지 점검해야 한다고 말했습니다. 또 보건복지부와 식약처에 임산부·소아 등 주의가 필요한 환자군의 처방 실태 전수조사와 대응책 마련을 촉구했습니다.

출처·검증

원문
베이비뉴스 기사 「마운자로, 임산부에 1년간 325건 처방… 13세 미만도 110건」
기자
소장섭 기자
기준일
2026-09-26 (원문 게재일)
원문 속 기관·자료
건강보험심사평가원 · 식품의약품안전처 · 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 · 국회 보건복지위원회 · 보건복지부
확인한 수치·기준원문 내용
만 13세 미만 소아 처방110건 (2025년 8월~2026년 7월, 건강보험심사평가원 제출 자료)
만 65세 이상 고령자 처방3만6135건 (2025년 8월~2026년 7월)
마운자로 이상사례 보고1261건 (2025년 8월~2026년 6월, 11개월간)
2026년 들어 보고된 이상사례916건, 전체의 72.6%

이 페이지는 원문 내용 안에서만 정리했습니다. 수치·제도는 기준일 이후 바뀔 수 있으니 신청·진료 전 해당 기관에서 확인하세요.

관련 글

이 답은 베이비뉴스 기사 「마운자로, 임산부에 1년간 325건 처방… 13세 미만도 110건」(소장섭 기자, 2026-09-26)를 바탕으로 정리했습니다. 자세한 내용은 원문 기사에서 볼 수 있습니다.

제도와 금액은 기사 날짜 기준이며 이후 바뀔 수 있습니다. 신청 전 해당 기관에 확인하세요.

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